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尼洛替尼国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:701
2025-01-21 12:01:42

尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)由诺华公司研发,2009年7月在中国获批上市,通常用于二线治疗,也就是治疗对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,绝大多数患者缓慢起病,早期常无症状,临床逐步出现乏力、食欲不振、腹部胀满、盗汗和体重降低。尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)目前在我国已经上市有十几年的时间了,患者凭借医生开具的处方在国内的一些正规医院里便可以买到,越来越多的白血病患者从中受益。

尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)口服用药,服用方法比较简单方便,推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时。患者在尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)的治疗中只要还获益,就应该继续使用。本品与食物同时服用可能会影响它的效果,所以在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。如果患者漏服一次,不需要另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量即可。尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)含有乳糖,所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不推荐使用。在妊娠期间,不应该服用尼洛替尼(达希纳,Nilotinib),如果有必要在妊娠期间使用,必须告知患者对胎儿的潜在毒性。在服用尼洛替尼(达希纳,Nilotinib)期间,男性患者和有妊娠可能的女性患者必须采用有效的避孕措施

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
适应人群
既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CM...[ 详情 ]
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