
美国食品药品管理局在2019年5月24日,批准了alpelisib(PIQRAY,阿培利司,诺华制药公司)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。
阿培利司是一种磷脂酰肌醇 3激酶(PI3K) 抑制剂,能够抑制PI3Ka (PIK3CA) 活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。阿培利司不会延长QTcF间隔。患者服用阿培利司经验剂量依赖性的治疗益处有200室克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克以 上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。
阿培利司是诺华销售的一种药物,在美国上市的阿培利司原版药价格较高,目前阿培利司还没有仿制药,也并没有获批在中国上市,因此患者想要购买阿培利司还是需要自行前往国外进行购买,如不方便的也可以选择国内海外医疗机构进行咨询购买,目前据医伴旅所知阿培利司价格为7万$左右,详情可以进行咨询。这边还是要建议患者切忌寻找无良代购,以免买到假药,上当受骗,危害自身。
参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
