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国内买的格列卫疗效如何

作者
郭药师
阅读量:766
2025-01-21 13:22:47

早在2002年的时候,国家药品监督管理局就批准了格列卫(伊马替尼)在国内上市,用来治疗慢性粒细胞白血病 (CML)。国内进口的均为格列卫原研药,其疗效也是得到了既往临床实验的证实,对此,患者可放心购买和使用。

在一项研究中口服格列卫的18个月、60个月、72个月的完全血液学缓解率分别为95%、97%、97%,其18个月、60个月、72个月的完全遗传学缓解率分别为74%、82%、83%。以上数据可以看出随着时间的推移,格列卫治疗CML的CHR及CCR均有所增加。

另外一项研究显示,格列卫治疗CML疾病进展为加速、急变期的情况:1年为1.5%,2年为2.8%,3年为1.6%, 4年为0.9%,5年为0.6%,6年为0。格列卫治疗CML发生进展的情况逐年递减。并且此研究还发现格列卫严重不良反应少,多在治疗早期发生,随着格列卫的持续使用不良反应逐年减少,随访六年无新的严重不良反应的发生。即使有不良反应的发生,可以通过对症、支持治疗减缓或减少不良反应的发生。并且,在有不良反应发生后,减量或停用格列卫,很多不良反应会消失。

当然在格列卫的临床使用中的耐药性已经有所报道。考虑耐药与以下几个因素有关:ABL-KD的突变,包括两个意义,第一突变直接阻碍了格列卫和BCR-ABL基因的连接。第二牵涉的突变是BCR-ABL蛋白的立体构象。另外,增加了药物毒性的释放,BCR-ABL基因的扩增和BCR-ABL次级转录时间的自主信号都可能参与格列卫的耐药机制。理论上可以依据其耐药机制的不同,换用药物或增加药物计量从而解决耐药的问题。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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伊马替尼(Imatinib)
药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、...[ 详情 ]
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