2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美用于治疗肝细胞癌。
2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。
2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准多吉美正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗,那多吉美的治疗效果如何呢?
多吉美的治疗效果:
有相关研究人员在欧洲和澳大利亚等国家和地区选择了600多个晚期肝癌患者进行了研究,发现接受多吉美治疗与服用安慰剂治疗的患者相比,服用多吉美的患者可以使总生存期限延长约44%。
在多吉美治疗晚期肝癌的III期临床试验中,晚期肝癌患者的中位无进展生存期达到10.7个月,由此可见多吉美能够显著的延长患者无进展生存期,让患者带瘤生存。
晚期肝癌患者吃多吉美生存期能延长多久?
在多吉美治疗国人中晚期原发性肝癌的研究结果中显示,可评价疗效的76例患者治疗后疾病控制率为69.7%,中位无疾病进展时间为86 d,中位生存期为214 d,且在进一步分层分析结果中显示,接受局部治疗的患者较未接受任何治疗的患者预后更好,采用多吉美治疗超过90 d的患者,无疾病进站时间和生存期均获得延长,提示多吉美治疗中晚期原发性肝癌有较好的疾病控制效果和生存获益效果。
另外,对于传统的细胞毒药物来说,多吉美的毒性较小,耐受性较好,但是该药仍然具有一些特殊的不良反应,在临床研究和应用中应该重视,有可能出现的副作用包括:手足综合症(手足感觉迟钝或红斑),腹泻,脱发,疲乏 ,高血压,厌食以及恶心。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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