来那替尼国内批准上市了吗？

来那替尼（Nerlynx）为一种激酶抑制药，可与表皮生长因子 受体（EGFR）、HER2 及 HER4 不可逆结合。在体外，Neratinib 减少 EGFR 和 HER2 自体磷酸化，MAPK 和AKT 下游信号通路，并在表达 EGFR 和 / 或 HER2 的肿瘤细胞系显示抗肿瘤活性。乳腺癌患者通过采用该药进行治疗，可从中获益不少。

那么，来那替尼国内批准上市了吗？

在2018年2月，北海康成与Puma签署了来那替尼在中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门进行开发和商业化的独占许可协议，并于同年9月向国家药监局递交上市申请并获受理（受理号：JXHS1800039）。

2020年4月27日，北海康成的乳腺癌药物来那替尼终于获得了中国国家药品监督管理局的批准正式在中国上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。该药的上市，给国内众多乳腺癌患者提供了又一治疗新选择。 也就是从那时候起，患者便可在国内购买到所需的来那替尼原研药。

然而，一盒规格为40mg*180片的来那替尼在中国售价已过10万$，这个价格让国内诸多乳腺癌患者直呼“吃不消”，买药贵的问题也有待于进一步解决。

好在孟加拉碧康生产的来那替尼仿制药已经上市，一盒规格为40mg*180片的售价约8000多$。相较于使用原研药进行治疗，患者不仅能够从中获得近乎相同的疗效，同时也能够尽可能地减少自费、减轻自身经济负担和心理压力。 

 对此，国内有需要的患者，既可以出国到当地购买，也可以患者联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取来那替尼（Niratinib）的购药渠道。