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Actemra的适应症

作者
郭药师
阅读量:464
2024-12-05 14:27:17

托珠单抗(Actemra)目前获批的适应症主要有两种:一种是类风湿关节炎(RA),另外一种是全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。

1、类风湿关节炎

本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。

该药的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。在实际治疗过程中,需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

2、全身型幼年特发性关节炎

本品用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使用。

该药的推荐用法每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗(tocilizumab)静脉滴注时间在1小时以上。推荐剂量为患者体重<30kg,12mg/kg,每2周给药一次;患者体重≥30kg,8mg/kg,每2周给药一次。剂量调整不能仅根据单次体重测量结果,因为体重会上下浮动。与给药有关的实验室指标改变(包括肝酶升高、中性粒细胞减少和血小板减少)时,可能需要暂停给药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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托珠单抗(tocilizumab)
药品别称
托珠单抗、雅美罗、IL-6受体单克隆抗体注射剂、tocilizumab、Actemra
适应人群
2岁及以上的成人和儿童,包括中重度活动性类风湿关节炎成人患者、巨细胞动脉炎成人患...[ 详情 ]
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