丙肝新药对健康相关生活质量的影响

慢性丙型肝炎（HCV）是一种可能致命的肝脏疾病。几年前，聚乙二醇化干扰素-α（PEG-IFN）、利巴韦林（RBV）等药物还是治疗慢性丙型肝炎的标准疗法。到了2013年年底，新的治疗方案如索非布韦（SOF）+利巴韦林±聚乙二醇干扰素获批。新出现的多种新型丙肝治疗药物的治愈率较高，副作用较少，治疗时间短。

为了更好地分析这些治疗方案对临床、经济和患者报告结局的总体影响，一般从另外两个角度考虑——一个是丙肝治疗对患者报告结果（PRO）的影响，另一个是丙肝治疗的经济因素。在判断药物治疗是否合适时，这两个关键因素都要考虑到。 

什么是患者报告结果（PRO）？

患者报告结果，定义为患者直接报告其健康状况的结果，不经由临床医生或其他人的修改或解读。在临床研究中，获取患者报告结果数据变得越来越重要。在本研究中，对临床结果进行患者报告结果评估可以提供对丙肝等慢性疾病及其治疗效果最全面的评估。患者报告结果中有一些重要的参数可以用以分析了解患者体验。虽然健康相关生活质量（HRQoL）和患者报告结果（PRO）这两个术语可以互换使用，但是患者报告结果涵义更广。在这里，我们将重点关注健康相关生活质量（HRQoL）。

健康相关生活质量（HRQoL）属于生活质量的一种，生活质量涵盖了个人生活的许多方面，包括环境、自由、经济以及个人文化、价值和精神方面的影响。健康相关生活质量只关心健康对患者福祉的影响，是一个广泛的多维概念，包括患者报告的身心健康量度以及社交活动能力。

研究人员Sammy Saab等人分析了8项使用新型丙肝药物组合±利巴韦林[RBV]随机临床试验的健康相关生活质量（HRQoL）数据，他们列出了以下几个研究目标：[1]在治疗期间药物对健康相关生活质量的影响;[2]治疗12周后治疗效果的持续性;[3]如果在基因1a与1b型之间结果[1]和[2]是否有显著差异。

结果显示，与安慰剂组相比，不含利巴韦林的新型丙肝药物组合治疗方案的患者报告健康相关生活质量（HRQoL）得分的统计学显著增加。虽然新型丙肝药物组合+利巴韦林治疗在治疗期间与基线和安慰剂治疗期间的健康相关生活质量有统计学显著的下降，但利巴韦林对健康相关生活质量的影响在患者治疗后随访52周时已不明显。分析还发现，与基因1a型患者相比，基因1b型患者报告健康相关生活质量有更大的改善。 

研究结论

在丙肝药物治疗期间，观察到可能由利巴韦林导致的健康相关生活质量轻微但统计学上显著的降低，其在治疗后随访期间已不明显。不同病毒基因亚型患者间观察到差异，其中与基因1a型患者相比，基因1b型患者的健康相关生活质量改善始终较显著。 

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