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盐酸厄洛替尼片(特罗凯)上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:702
2025-01-20 06:16:37

盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)是可以抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化,因此,常将其用到非小细胞肺癌的治疗,盐酸厄洛替尼片是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。

盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)于2004年11月在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)于2005年9月在欧洲通过审批上市,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。

盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)为第一代治疗非小细胞肺癌的靶向药治疗药,自上市后,给很多肺癌患者带来了希望,因为中晚期的肺癌患者,用手术治疗存在很大的手术风险,而放疗或化疗对身体伤害又很大。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)的临床试验中经常观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST、胆红素升高),PA3研究中尤其常见。大部分为轻到中度,呈一过性或与肝转移有关。盐酸厄洛替尼片(特罗凯,厄洛替尼)使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。致混淆因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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厄洛替尼(Erlotinib)
药品别称
厄洛替尼、特罗凯、盐酸厄洛替尼片、Erlotinib、Tarceva、Erlonat
适应人群
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。与吉西他...[ 详情 ]
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