迈吉宁疗效好吗？

黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，国家药品监督管理局2019年12月19日批准达拉非尼和迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

迈吉宁疗效好吗？

在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

结果显示与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受达拉非尼联合迈吉宁治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

试验中，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）常见的副作用有(占30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。