急性髓系白血病(AML)是一种很常见的成人白血病类型,雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是一种口服多靶向激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞增长的酶起到治疗作用,其中包括Flt3,雷德帕斯适用于携带FTL3突变的急性髓性白血病AML患者的治疗。
临床III期多中心随机临床试验分析了,与单独标准化学治疗相比,对于FLT3发生突变的18-60年龄段成人患者,在标准化学治疗中加入雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是否能改善患者生存。研究者随机分配了717名FLT3突变的AML成人患者接受除标准化学治疗之外,雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)治疗(n=360)或者安慰剂治疗(n=357),继而用新药维持治疗一年。
接受雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)治疗的患者病情无法缓解、复发或者死亡的中位时间为8个月,与之相比,只接受标准治疗的患者中位时间只有3个月。标准化疗及雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)维持治疗一年显着改善了患者的中位总体生存时间(74.7个月),与之相对,只接受标准化疗的患者中位总生存时间只有26.0个月。研究显示在标准治疗方案中加入雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)能够改善FLT3突变的较年轻AML患者的治疗效果。
雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)在国内上市没,雷德帕斯医保后价格是多少?
据了解目前雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)还没有在国内上市,也没有进入医保,医保后的价格无从得知。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。