雷德帕斯适应症有哪些？

美国FDA2017年4月28日公布，诺华新药雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）正式在美国获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。之后，美国食品和药物管理局还批准雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）。

雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）治疗急性髓性白血病（AML）。每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

一项随机、临床试验分析了雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）与莫西沙星(moxifloxacin)治疗急性骨髓性白血病的对照，多剂量、盲态、平行组研究，评价口服雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）75mg，bid，为期3d，对QTc间期延长的影响。

结果表明，QTc间期延长或雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）及其活性代谢物CGP62221和CGP52421的浓度与QTc间期变化之间的关系均无临床意义。研究持续时间似乎不足以评价代谢物CGP52421对QT/QTc间期的影响。汇总晚期SM患者的临床研究结果表明，有4.7%患者基线后QTcF间期大于480ms，未发现有患者QTcF间期＞500ms，另有6.3%患者与基线比较，QTcF间期＞60ms。