雷德帕斯 说明书

雷德帕斯 说明书，全部名称：米哚妥林，雷德帕斯，Rydapt，Midostaurin，Tauritmo

适应症：

雷德帕斯是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日批准其与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。此外，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。

推荐剂量与用法：

1）AML：患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服雷德帕斯50mg，bid，一个疗程28d；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服雷德帕斯50mg，bid；最后为维持治疗期，共12个疗程，服米哚妥林50mg，bid，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

2）ASM、SM-AHN和MCL：患者与食物同服雷德帕斯100mg，bid，一个疗程28d，直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。

3）ASM、SM-AHN和MCL：患者发生不良反应需要调整服药剂量①MCL患者的嗜中性粒细胞绝对计数(ANC)＜1×109·L－1，不认为是雷德帕斯的毒性。若患者ANC基线为(0.5～1.5)×109·L－1，ANC＜0.5×109·L－1为服雷德帕斯引起的毒性，应中断服药，直至ANC≥1×109·L－1，可在50mg，bid恢复服药，耐受性尚可，增加至100mgbid。停药后，ANC低值持续21d，应怀疑与米哚妥林（雷德帕斯）有关。

副作用：

AML：最常见副作用（≥ 20%）为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。

ASM，SM-AHN，或MCL：最常见副作用（≥ 20%）为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。