全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。以下是医伴旅为大家整理的全可利(Bosentan,波生坦)的注意事项:
1、肺静脉闭塞性疾病: 当给予全可利出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用全可利。
2、格列本脲:由于会增加肝转氨酶升高的风险,全可利不可与格列本脲联合使用。有糖尿病治疗指征的患者应选用其他降糖药物治疗。
3、肺静脉闭塞性疾病: 当给予全可利出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用全可利。
4、血红蛋白浓度:全可利治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。
5、儿童用药:本品在儿童患者中应用的安全性和有效性尚未确立。仅有在儿童患者中应用的少量经验。
6、老年用药:年龄65岁或以上病人有限的临床经验表明,老年人和年轻人对药物的反应没有差异,但应考虑老年人肝功能低下的可能性。
7、细胞色素P450系统:全可利对细胞色素P450同工酶CYP1A2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。全可利是CYP3A4和CYP2C9的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时,被这2种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer
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