哌柏西利治疗乳腺癌患者疗效如何？

当哌柏西利（帕博西林）与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。给药方法口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西林）暴露量一致。那么，哌柏西利（帕博西林）治疗乳腺癌患者疗效如何？

临床试验研究的是哌柏西利（帕博西林）联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组，一组接受哌柏西利（帕博西林）+来曲唑治疗，另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

治疗结果是：哌柏西利（帕博西林）+来曲唑治疗，患者的中位无进展生存期为24.8个月 ，而对照组仅有14.5个月，哌柏西利（帕博西林）组延长了10个月！患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利（帕博西林）治疗的疗效，效果更突出。

哌柏西利（帕博西林）+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利（帕博西林）组延长了11个月，接近一倍！

由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。

对于哌柏西利（帕博西林）产生的不良反应治疗管理建议：①开始给药标准剂量125mg口服，一天一次，3周给药，1周停药。②在开始哌柏西利（帕博西林）治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。③评估剂量调整，根据临床需要调整剂量以管理G3/4毒性。干预：通过前两个疗程的监测，给予个体化的治疗管理/延期/减量非常关键。全球III期研究中，33%的患者发生≥1次剂量调整。不推荐预防性G-CSF干预。

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