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非布司他何时上市呢?

作者
郭药师
阅读量:1499
2025-01-21 05:29:42

非布司他何时上市呢?2008年4月非布司他(非布索坦,feburic)获批欧洲上市,2009年2月FDA批准非布司他(非布索坦,feburic)上市,2013年6月26日非布索坦正式登录国内。

非布司他(非布索坦,feburic)适用于高尿酸血症合并痛风的长期治疗,包括尿酸生成增多和肾清除率下降的痛风患者,尤其适合别嘌醇不能耐受或有禁忌、别嘌醇治疗后尿酸不能达标的痛风患者,但并不推荐非布司他(非布索坦,feburic)用于无症状高尿酸血症的治疗。

非布司他(非布索坦,feburic)的起始剂量为40mg/d,在此剂量下用药2周后监测血尿酸水平,血尿酸不达标者,加量至80mg/d,常用剂量为40~120mg/d。非布司他(非布索坦,feburic)40mg/d疗效与别嘌醇300mg/d相当。轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全的痛风患者,不需要改变非布司他用药的剂量,但同样需要定期监测肝肾指标的变化。

非布司他(非布索坦,feburic)的推荐用法是口服,每天一次用药,服药不受食物和胃酸影响,也不影响其降酸效果,因此可在一天中的任何时候服用。对这段话的正确理解应该是:饭前饭后或者饭中都可以服用非布司他,不会影响非布司他的药效;食物的种类也不会影响非布司他的药效,痛风患者甚至可以用牛奶送服非布司他。但这绝不意味着痛风患者在服用非布司他(非布索坦,feburic)以后,就可以放开对高嘌呤饮食的控制。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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非布司他(Febuxostat)
药品别称
非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC、フェブキソスタット
适应人群
适用于痛风患者、高尿酸血症患者,以及癌症化疗过程中出现高尿酸血症的患者。[ 详情 ]
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