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拉罗替尼是哪里产的?

作者
郭药师
阅读量:918
2025-01-21 13:30:48

拉罗替尼(LOXO101)是一种选择性靶向神经营养型酪氨酸激酶受体(NTRK)蛋白家族的药物。拉罗替尼(LOXO101)是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。那么,拉罗替尼(LOXO101)是哪里产的?

拉罗替尼(LOXO101)是一种口服给药的小分子高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,由Loxo Oncology与拜耳公司合作开发,用于治疗癌症具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因的成年和儿科患者融合。 

2018年11月,拉罗替尼(LOXO101)在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,拉罗替尼(LOXO101)获批在欧洲上市。

一项关于抗癌药拉罗替尼(LOXO101)治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。

拉罗替尼(LOXO101)应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受拉罗替尼(LOXO101)治疗。

研究表明,不论是哪种实体肿瘤,拉罗替尼(LOXO101)都表现出很好的治疗效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小了30%以上。拉罗替尼(LOXO101)的有效时间也很长,75%的患者有效时间超过了一年。

以上就是拉罗替尼(LOXO101)生产厂家的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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