
安必素(AmBisome)为注射用冻干粉,含AmB50mg/瓶。于1990年首先在欧洲上市。是磷脂双分子层的单室脂质体结构,两性霉素B参与构成脂质体膜。1997年安必素在美国获批上市,用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。
安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。
安必素(AmBisome)是两性霉素B脂质体,脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。
安必素(AmBisome)是什么时候上市的呢?
安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
安必素(AmBisome)虽然早在二十多年前就已经上市了,但是因其比较冷门,国内一直未引进上市,世界上也仅有部分国家上市了安必素(AmBisome),目前国内患者如果需要购买安必素(AmBisome)只能购买国外的版本。患者如果有购药需求可以咨询医伴旅客服来进行了解。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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