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安必素治疗真菌感染疗效怎样?

作者
郭药师
阅读量:452
2024-12-05 14:27:17

真菌感染(fungal infection):对人类有致病性的真菌约有300多个种类。除新型隐球菌和蕈外,医学上有意义的致病性真菌几乎都是霉菌。根据侵犯人体部位的不同,临床上将致病真菌分为浅部真菌和深部真菌。真菌感染会引起多种疾病,为了解决这个问题,安必素(AmBisome)被封装在脂质体中,这降低了它的毒性并可以给予更高的剂量。

安必素(AmBisome)是真正的球形小单层脂质体,中位粒径为80 nm.的药代动力学轮廓发生了变化,安必素(AmBisome)治疗后两性霉素B的最大浓度和AUC均大于常规药物。在肝脏和脾脏中发现安必素(AmBisome)的最高组织浓度,在其他器官中回收的剂量不到1%。

在Huddinge大学医院,我们是第一个使用和报告安必素(AmBisome)经验的人。现在,我们在移植接受者方面已有超过12年的经验,具有良好的安全性,改善了经真菌学证实的感染的治愈率并降低了真菌感染的死亡率。在两项安慰剂对照的预防性试验中,我们发现安必素(AmBisome)可有效预防真菌定植同种异体干细胞和肝移植中分别感染和侵袭性真菌感染。

在其他中心的非对照和较近期的随机对照研究中,安必素(AmBisome)在成人和成人中对中性粒细胞减少症相关的发烧和经证实的侵袭性真菌感染的毒性和疗效均与常规药物相同或更高。

尽管研究者倾向于增加使用剂量,但对于可能或已证明的感染的最佳剂量仍在争论中。根据患者们使用安必素(AmBisome)的经验以及在其他中心的经验,我们可以得出结论,安必素(AmBisome)在侵入性真菌感染(尤其是免疫功能低下的患者)的治疗方面代表了一项重大突破。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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