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曲贝替定功效与作用

作者
郭药师
阅读量:481
2024-12-05 14:27:17

美国 FDA 已经批准化疗药物曲贝替定(他比特定,Trabectedin)用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。对于患者来说,最为关心的莫过于曲贝替定(他比特定,Trabectedin)功效与作用。曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定(他比特定,Trabectedin)(345 名患者)或达卡巴嗪(173 名患者),后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。   

在接受曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗的受试者中,最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促、头痛、组织肿胀、抗感染的白细胞减少、血小板计数降低 、红细胞计数降低 、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。曲贝替定(他比特定,Trabectedin)携带一项警告,提醒卫生保健供应商这款药物所存在的风险,包括严重及致命的血液感染(败血症)、肌肉组织破坏(  横纹肌溶解症)、肝损伤(肝毒性)、静脉或导管周围泄漏(外渗)、组织坏死及心力衰竭(心肌病)。已知对曲贝替定(他比特定,Trabectedin)高度过敏的患者不应服用该药物,这款药物曾被用来治疗癌症。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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