奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)治疗乳腺癌的效果如何呢?2018年1月,基于OlympiAD研究数据,美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)治疗,这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上,经盲态独立中心评审评估显示,相比于TPC,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月,即相比于标准化疗方案,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)治疗的中位PFS提高了69%,降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。
2018年,全球估计有210万新的乳腺癌病例,大约30%的被诊断为早期乳腺癌的女性将发展到晚期。在所有乳腺癌病例中,遗传风险因素约占25%,BRCA1,BRCA2,CHEK2,TP53和PTEN基因的突变约占乳腺癌和卵巢癌病例总数的5%-10%。默克研究实验室首席医学官,全球RoyBaynes博士,临床开发总监和高级医师 副总裁说:“通过协助OlympiAD试验获得批准,奥拉帕尼证明了与化疗相比,具有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者能够改善无进展生存的能力。重大改进。我们期待着推出 欧盟希望通过这种新疗法改善许多患者的治疗。”
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)在2017年的销售额为2.18亿美元,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib)在治疗乳腺癌还有其他癌症方面的功效值得称赞。如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558