释倍灵(别名:普乐沙福)治疗淋巴瘤的治疗效果:
CD34+细胞是造血干细胞的特征性标志之一,多项国际指南均推荐最佳干细胞采集量应≥500万/kg CD34+细胞/kg。
释倍灵(别名:普乐沙福)是造血干细胞动员剂,可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量;即使对于循环CD34+细胞数量极低的患者,仍具有重要获益。
两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵(别名:普乐沙福)联合的有效性和安全性,释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。
在一项298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,经释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞的患者比例为59%,经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。
在中国的临床研究数据中,也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。在100名中国非霍奇金淋巴瘤患者中开展的评估本品有效性的Ⅲ期研究,62%接受释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中,从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞,而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中,仅有20%达到此结果。
释倍灵(别名:普乐沙福)在中国的获批,对于非霍奇金性淋巴瘤患者来说是一个振奋人心的好消息。尤其是使用传统动员方案失败的患者,再次成功动员是缓解疾病进展的希望所在!
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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