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释倍灵治疗淋巴瘤的疗效怎么样?

作者
医学编辑小孙
阅读量:143
2020-07-30 10:12

释倍灵(别名:普乐沙福)治疗淋巴瘤的治疗效果:

CD34+细胞是造血干细胞的特征性标志之一,多项国际指南均推荐最佳干细胞采集量应≥500万/kg CD34+细胞/kg。

释倍灵(别名:普乐沙福)是造血干细胞动员剂,可动员骨髓的造血干细胞进入血流,增加血液循环中的干细胞数量;即使对于循环CD34+细胞数量极低的患者,仍具有重要获益。

两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵(别名:普乐沙福)联合的有效性和安全性,释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。

在一项298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,经释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞的患者比例为59%,经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。

在中国的临床研究数据中,也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。在100名中国非霍奇金淋巴瘤患者中开展的评估本品有效性的Ⅲ期研究,62%接受释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中,从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞,而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中,仅有20%达到此结果。

释倍灵治疗淋巴瘤的疗效怎么样?

释倍灵(别名:普乐沙福)在中国的获批,对于非霍奇金性淋巴瘤患者来说是一个振奋人心的好消息。尤其是使用传统动员方案失败的患者,再次成功动员是缓解疾病进展的希望所在!

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多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
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2024-05-10 16:38
造血干细胞动员剂普乐沙福进口和国产哪个对移植好?
造血干细胞动员剂普乐沙福,无论是进口还是国产,其主要活性成分和作用机制一般是相同的,都是通过拮抗CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。因此国产的或者进口的普乐沙福,对于对移植的效果是相似的。造血干细胞动员剂普乐沙福药物介绍普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,与粒细胞集落刺激因子联合使用,动员造血干细胞进入外周血,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 药物(例如非格司亭或聚乙二醇非格司亭)联合使用,将造血干细胞动员到外周血 ,用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)或多发性骨髓瘤 (MM) 患者的采集和随后的自体移植。普乐沙福的作用是使某些血细胞从骨髓转移到血液中,以便将它们取出进行移植。普乐沙福进口和国产的区别1、药品质量:普乐沙福进口的和国产的均需要通过各自国家药品监管机构的质量审批,确保药品的安全性和疗效。国产普乐沙福在生产过程中受到中国国家药品监督管理局严格的质量控制,而进口产品则遵循原产国的标准并通过中国的进口药品审批流程。2、药品价格:国产的普乐沙福和进口的普乐沙福在价格方面也有一定差异。国内的普乐沙福,医保前价格在38600元-65500元左右(1.2ml:24mg规格),而进口的普乐沙福,例如土耳其版的售价在13090元-13190元左右(24mg/1.2ml规格)。3、临床效果与安全性:理论上讲,只要生产工艺稳定、质量合格,国产与进口产品的临床效果应当相当。然而,在个别情况下,不同的生产工艺可能导致制剂的生物利用度等细微差异,但这需要具体的临床数据来比较。4、医生推荐与患者体验:医生在选择时除了参考药品本身的性能,还会考虑患者的实际情况,包括经济条件、用药反应等,并结合医院的实际采购情况作出推荐。普乐沙福的治疗效果普乐沙福是一种新型小分子,可抑制CXCR4与SDF-1的结合,这种相互作用是造血干细胞运输的主要调节因素。I期研究表明,单剂量盐酸普乐沙福导致白细胞计数和循环CD34(+)干细胞显著增加。随后的单臂和随机临床试验证实了普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用和作为单一药物使用对自体干细胞动员的疗效。2008年12月,FDA批准普乐沙福与G-CSF联合用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员。普乐沙福对霍奇金淋巴瘤患者和先前细胞因子或化疗动员失败的患者的干细胞动员也有效。对同胞供体进行的普乐沙福的初步研究表明,它对异基因干细胞动员有效,没有观察到移植失败或移植物抗宿主病的增加。总结普乐沙福无论是国产的还是进口的,对于干细胞移植均有较好的疗效,并不存在哪个好哪个查差的说法。建议患者在医生的指导下根据自身经济情况等因素选择合适的药物治疗。相关热文推荐:全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗?
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2024-03-25 13:35
普乐沙福2024医保价格?
截至2024年3月,普乐沙福已经在中国上市,但尚未进入医保,因为并没有医保价格参考。目前了解到的普乐沙福规格为1.2ml:24mg,挂网价格大概在65500元左右,由于没有进入医保,该药价格十分昂贵,因此更多人选择使用其他版本的普乐沙福,目前赛诺菲出口土耳其版本、印度海得隆以及Celonlabs版本的普乐沙福都受到了广大患者的青睐。关于普乐沙福普乐沙福于2019年获欧洲药品管理局(EMA)批准在儿童实体瘤和淋巴瘤的动员中应用,已发表的相关研究涵盖了儿童神经母细胞瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、尤文氏肉瘤(ES)、原始神经外胚层肿瘤、肉瘤和生殖细胞肿瘤。普乐沙福分别于2018年12月和2020年8月获中国国家药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患儿的自体造血干细胞动员。更多关于普乐沙福的资讯可以参考:普乐沙福的功效与作用与副作用,该篇文章详细介绍了普乐沙福的功效作用以及副作用方面的知识,供患者参考。普乐沙福价格1、赛诺菲出口土耳其版本的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在13090~14200元之间。2、印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml,参考价格区间在2200~2500元之间。3、Celonlabs的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在3375~3500元之间。普乐沙福的作用普乐沙福是一种双环分子药物,最初被发现用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。以下是普乐沙福的作用机制:1、可逆性结合CXCR4:普乐沙福能够可逆地结合于CXCR4(一种趋化因子受体),形成复合物。CXCR4是一种重要的趋化因子受体,参与调节细胞的迁移和定位。2、破坏CXCR4和骨髓基质细胞上SDF-1的相互作用:通过与CXCR4结合,普乐沙福破坏了CXCR4受体与骨髓基质细胞上的SDF-1(stromal cell-derived factor 1)的相互作用。SDF-1是一种趋化因子,能够吸引特定类型的细胞迁移至特定位置。3、阻断SDF-1的趋化作用:普乐沙福的作用导致SDF-1与CXCR4之间的结合受到阻断,从而阻碍了SDF-1对细胞的趋化作用。4、释放CD34+细胞:由于普乐沙福的作用,骨髓中的CD34+干细胞能够从基质细胞中释放出来,进入到外周血中。CD34+细胞是一类重要的造血干细胞,参与造血过程。5、抑制SDF-1的趋化性:研究显示,在造血干细胞动员时使用普乐沙福,能够抑制约10%-80%的SDF-1对细胞的趋化性,进而影响细胞的迁移和定位过程。普乐沙福购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买普乐沙福。一般情况下,医院内的药房会提供各种治疗所需的药品。(2)药品零售药店或药房:普乐沙福也可以在药品零售药店或药房购买,这是患者常见的购药途径。(3)医药电商平台:一些医药电商平台或在线药店可能提供普乐沙福的销售服务,患者可以通过互联网购买并选择配送方式。2、国外购买渠道(1)国外药店:患者可以通过国外药店或线上药店购买普乐沙福,然后选择国际快递服务将药品寄送至国内。这需要考虑跨境运输和相关法规。(2)寻找海外医疗服务机构:如果患者想要购买海外版本的普乐沙福,寻找海外医疗服务机构是一个最好的选择,购药有保障,药品质量有保障,非常方便。热文推荐:卡巴他赛多少钱一盒?
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2024-03-06 15:51
普乐沙福副作用多久消失?
普乐沙福的副作用包括腹泻、恶心、关节痛、头晕、疲劳、头痛和呕吐、注射部位反应等较为常见的,还包括过敏性休克、过敏反应、失眠、腹痛、消化不良、脾脏增大等其他不良反应。但由于每个患者的个体存在差异,因此普乐沙福副作用多久消失并没有统一答案,通常在用药后3-7天左右消失,有的副作用在停药后也会逐渐消失。普乐沙福副作用1、血液和淋巴系统:例如脾肿大和牌破裂。2、免疫系统疾病:如果患者对普乐沙福中的任意成分过敏,可能会引起过敏反应,例如皮疹、荨麻疹等,严重时可能会引起过敏性休克。3、胃肠反应:普乐沙福可能会刺激胃肠道,引起恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、便秘、消化不良等副作用。4、注射部位反应:例如注射部位刺激、瘙痒、出血、红肿、炎症、肿胀、疼痛。5、全身反应:例如头晕、关节痛、疲劳、呼吸困难、失眠、噩梦等。副作用消失时间1、疲劳:如果患者在使用普乐沙福期间出现疲劳症状,可通过注意休息、保持充足睡眠等方法缓解,也可适当运动,一般3天左右疲劳、乏力症状会逐渐缓解。2、过敏反应:如果患者对普乐沙福过敏,出现荨麻疹、皮疹等情况,此时应立即停止用药,并遵医嘱使用抗组胺药物,例如苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。经过治疗,停药后过敏反应可逐渐消失。3、恶心、呕吐:如果患者出现恶心、呕吐症状,可能是身体对药物的反应敏感引起,若恶心、呕吐症状轻微,一般3-5天左右即可逐渐消失,如果恶心严重,可能消失时间会更长。4、关节痛:关节痛时普乐沙福的常见副作用,通常停药后关节痛的症状可逐渐消失。5、注射部位反应:如果患者出现注射部位的疼痛、红斑、肿胀等不适,在停止注射后副作用可逐渐消失。如果患者的注射部位反应较为轻微,主要表现为轻度瘙痒,通常用药3天左右可逐渐消失。总之,普乐沙福的副作用在不同患者身上消失的时间有所不同,临床并没有明确的时间,大部分副作用在停药后可逐渐消失,比较轻微的副作用用药后3-7天也可逐渐消失。副作用处理方法1、腹泻:如果患者出现腹泻症状,应避免进食雪糕、冷饮等寒凉食物,避免饮食不当进一步刺激胃肠道,加重腹泻,饮食宜清淡,必要时可使用止泻药物缓解。2、过敏反应:如果患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应立即停止用药,也可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。3、注射部位反应:在注射前和注射后适当冷敷注射部位,有助于减少炎症和疼痛。注射普乐沙福时,应注意使用无菌技术进行注射,有助于减少感染的风险。4、疲劳:患者应确保充足的睡眠和休息,适度的运动可以帮助缓解乏力症状,例如散步等。如果疲劳严重影响日常活动,患者可在医生的评估下调整治疗方案。5、关节痛:关节痛的患者可通过针灸、艾灸、热敷、局部推拿等方法缓解症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛。6、恶心:建议患者饮食上选择清淡的食物,例如水果和蔬菜,同时保持室内清洁,避免强烈的气味和视觉刺激。如果恶心严重影响生活质量,可使用抗恶心药物治疗。注意事项1、过敏反应:在普乐沙福给药期间和结束后监测患者是否出现过敏性休克和严重的过敏反应。2、白血病患者的肿瘤细胞动员:普乐沙福可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。3、血液学影响:已经观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。使用普乐沙福期间,监测血细胞计数和血小板计数。4、肿瘤细胞动员的潜力:在用普乐沙福和非格司汀动员HSC的过程中,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来。肿瘤细胞回输的效果未知。5、脾破裂:评估报告左上腹部或肩脾或肩部疼痛的患者。6、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福可造成胎儿伤害,建议女性在使用普乐沙福时避免怀孕。相关热文推荐:替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
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2024-01-11 11:50
最新药讯
非达霉素原研药和仿制药价格一览
导读:非达霉素(Fidaxomicin)属于大环内酯类抗生素药物类别,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)。目前非达霉素在我国并没有上市的仿制药,市场上仅有原研药,因此暂时没有仿制药的价格。在使用非达霉素时,患者需要遵循医生的建议和用药指导进行治疗,确保药物的安全有效使用。非达霉素原研药和仿制药价格1、原研药价格:安斯泰来版本的非达霉素,规格为200mg*20粒,价格约大约是16675元一盒。安斯泰来日本版的非达霉素,规格为200mg*20片,价格大约为8500元-9000元一盒。2、仿制药价格:目前非达霉素暂时没有仿制版本,价格也不明确,因此无法提供具体的价格信息。以上价格仅供参考,非达霉素的实际价格可能会因地区、销售渠道、购买方式等因素而异。此外,由于非达霉素在国内大陆地区上市,患者可能需要通过海外市场进行购买,可能会增加药物的成本。贮存方式非达霉素应放在儿童接触不到的地方,不要保留过期的药物或不再需要的药物。将非达霉素存放在室温下的密闭容器中,远离热源、潮湿和直射光,避免结冰。将非达霉素混合悬浮液在冰箱中保存最多12天,12天后扔掉所有未使用的药物。非达霉素的疗效非达霉素是一种窄谱抗生素,全身吸收极少,是FDA批准用于治疗 CDI 的大环抗菌药物,具有杀菌剂的作用,其作用机制与抑制RNA 聚合酶从而抑制蛋白质合成有关,该药物对该属特别活跃。与使用万古霉素治疗的患者相比,使用非达霉素治疗的患者感染复发的人数显着减少,使用非达霉素治疗的复发率为13.3%,万古霉素治疗组患者的复发率为24%。
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2024-05-11 13:39
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
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2024-05-11 11:46
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