
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达沙替尼(dasatinib)治疗处于慢性期的费城染色体阳性(Ph+)、儿童慢性髓系白血病(CML)。
临床试验纳入新诊断的、处于慢性期的CML儿童患者和对既往治疗抵抗或不能耐受的、处于慢性期的CML儿童患者。患者每天服用达沙替尼60mg/m2,直到出现疾病进展或出现不能耐受的不良反应。治疗时间为24个月。
结果显示,新诊断儿童患者中有96.1%完全缓解,对伊马替尼耐药或不能耐受儿童患者中有82.6%评为完全缓解。
欧洲委员会已批准达沙替尼(Sprycel)联合化疗用于治疗患有新诊断的费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。更多达沙替尼的药物咨询,可以联系医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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