雷利米得是以28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。今天咱们就来详细了解一下雷利米得在中国上市了没?
雷利米得的原研药为新基公司研发生产,2006年,FDA正式批准雷利米得与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利米得的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年雷利米得在我国上市,2017年雷利米得进入我国医保。
雷利米得适应症:多发性骨髓瘤(MM):合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤;骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利米得的效果,雷利米得合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
试验结果证明少量雷利米得能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利米得的治疗效果更好。
1.多发性骨髓瘤 每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
2.骨髓异常综合症 推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。
3.套细胞淋巴瘤:推荐剂量为25mg,每天一次,持续21天,28天是一个周期。
服用方法:用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。
以上就是雷利米得上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880