西罗莫司(Sirolimus)的副作用和不良反应

除了其必要的疗效外，西罗莫司(Sirolimus)可能会引起一些不良作用。虽然并非所有副作用都会发生，但一旦出现，可能需要医疗关注。

西罗莫司(Sirolimus)需立即就医的副作用

1、常见副作用

脓液积聚、莫名焦虑、背痛、黑色或红色柏油样便、牙龈或鼻出血、视力模糊、身体酸痛或疼痛、骨痛、瘀伤、皮肤灼烧或刺痛感、排尿灼痛、眼睛灼烧、干涩或瘙痒、手、臂、脚或腿的灼烧感、刺痛感、麻木或疼痛、精神状态改变、肤色改变、胸痛、发冷、意识模糊、咳嗽、深色或血尿、耳聋、尿量减少、视力下降、呼吸困难或吞咽困难、颈部静脉扩张、眼睛分泌物、头晕、嗜睡、口干、耳痛、过度流泪、眼痛。

女性多毛症、从卧姿或坐姿起身时晕厥或头晕、心跳过快、过慢或不规则、发烧、皮肤潮红或发红（尤见于面部和颈部）、全身不适或患病感、饥饿感增加、月经量增多或阴道出血、皮肤瘙痒、疼痛、红肿、触痛或发热、食欲不振或缺乏食欲、皮肤出现大而平坦的蓝色或紫色斑块、性能力、性欲、性冲动或性表现丧失、失声、肌肉疼痛、鼻塞、恶心或呕吐、口唇、手或脚麻木或刺痛。

胸部、腹股沟或腿部（尤指小腿）疼痛、唇、鼻、眼或生殖器疼痛性唇疱疹或水疱、皮肤苍白、切口出血时间延长、心跳过快、皮疹、红色或深棕色尿液、耳朵红肿、眼睛、眼睑或眼睑内衬发红、疼痛或肿胀、耳鸣、流鼻涕、癫痫发作、针刺感、严重便秘、严重呕吐、突发剧烈头痛、言语含糊、咽喉痛、唇部或口腔内溃疡或白斑、胃痉挛、疼痛或不适。

尿量突然减少、突然失去协调性、手臂或腿突然严重无力或麻木、出汗、颈部、腋下或腹股沟淋巴结肿大、疼痛或触痛、患处触痛、疼痛、肿胀、发热、皮肤变色和浅表静脉凸出、震颤、唇部或口腔溃疡、异常疲倦或虚弱、视力变化、腿部无力或沉重感、口腔或舌头上出现白斑、皮肤和眼睛发黄。

2、较少见副作用

腹胀、现有痣的大小、形状或颜色改变、声音嘶哑、痣渗液或出血、新痣、胃、体侧或腹部疼痛（可能放射至背部）、皮肤溃疡或疮疡。

西罗莫司(Sirolimus)其他副作用

西罗莫司的一些副作用通常不需要医疗关注。这些副作用可能会在治疗期间随着身体对药物的适应而消失。此外，医疗保健专业人员可以告知患者如何预防或减少某些副作用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

西罗莫司(Sirolimus)需立即咨询医生的副作用

常见副作用

视觉异常、痤疮、打嗝、皮肤起泡、结痂、刺激、瘙痒或发红、胸部或胃部灼烧感、灼烧、爬行感、瘙痒、麻木、刺痛、针刺感或麻刺感、便秘、持续耳鸣、嗡嗡声或其他无法解释的噪音、皮肤皲裂、干燥或脱屑、哭泣、排尿频率减少、关节退行性疾病、人格解体、腹泻、活动困难、排尿困难（滴沥）、烦躁不安、耳痛、腹部或胃部增大、欣快感。

胃或肠道内过多气体、肌张力过高、肌肉紧张或僵硬、恐惧、感到悲伤或空虚、听力损失、胃灼热、无法勃起或维持勃起、心率增加、毛发增生（尤其面部）、夜间尿频增加、消化不良、口腔刺激、关节疼痛或肿胀、腿抽筋、膀胱失控、精力或体力丧失、兴趣或快感丧失、力量丧失、下腹或胃痛、肌肉酸痛、疼痛、僵硬或无力、紧张。

背部、肋骨、手臂或腿部疼痛、咽喉疼痛或灼烧感、眼睛和颧骨周围疼痛或触痛、偏执狂、骨盆疼痛、情绪反应过快或过度、呼吸急促、情绪快速多变、牙龈或口腔发炎、红肿或肿胀、颤抖或震颤、打寒战、嗜睡、眼睛凹陷、肿胀、阴囊肿胀、牙龈触痛或肿大、胃区触痛、皮肤增厚、注意力不集中、睡眠困难、夜间醒来排尿。

针对医疗保健专业人士的副作用管理

1、一般不良事件

与该药相关的最常见不良反应包括外周性水肿、高甘油三酯血症、高血压、高胆固醇血症、肌酐升高、便秘、腹痛、腹泻、头痛、发热、尿路感染、贫血、恶心、关节痛、疼痛和血小板减少症。

2、代谢系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：高甘油三酯血症（高达58%）、高胆固醇血症（高达46%）、低钾血症、低磷血症、高血糖症。

(2)、常见（1%至10%）：愈合异常、乳酸脱氢酶（LDH）升高、低钾血症、糖尿病。

3、心血管系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：外周性水肿（高达58%）、高血压（高达49%）、胸痛（高达24%）、水肿（高达18%）、淋巴囊肿。

(2)、常见（1%至10%）：静脉血栓栓塞（包括肺栓塞、深静脉血栓形成）、心动过速。

(3)、不常见（0.1%至1%）：心包积液（包括儿童和成人中血流动力学显著异常的心包积液）、淋巴水肿。

(4)、罕见（低于0.1%）：心包积液。

4、胃肠道方面

(1)、十分常见（10%或更高）：便秘（高达38%）、腹痛（高达36%）、腹泻（高达35%）、恶心（高达31%）、呕吐（高达25%）、消化不良（高达25%）。

(2)、常见（1%至10%）：口腔炎。

5、呼吸系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：呼吸困难（高达30%）、上呼吸道感染（高达26%）、咽炎（高达21%）。

(2)、常见（1%至10%）：肺炎、鼻出血、胸腔积液、鼻出血。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肺出血。

(4)、罕见（低于0.1%）：肺泡蛋白沉积症。

(5)、未报告频率：胸腔积液、肺泡蛋白沉积症。

6、血液系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：贫血（高达33%）、血小板减少症（高达30%）、血乳酸脱氢酶升高、血肌酐升高。

(2)、常见（1%至10%）：血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。

(3)、不常见（0.1%至1%）：全血细胞减少症。

(4)、未报告频率：毛细血管渗漏综合征。

7、泌尿生殖系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：尿路感染（高达33%）。

(2)、常见（1%至10%）：肾盂肾炎、长期联合使用环孢素时肾功能下降（肌酐升高）、卵巢囊肿、月经紊乱（包括闭经和月经过多）、蛋白尿。

(3)、上市后报告：无精子症。

8、肌肉骨骼系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：关节痛（高达31%）。

(2)、常见（1%至10%）：骨坏死。

9、神经系统方面

(1)、十分常见（10%或更高）：头痛（高达34%）。

(2)、常见（1%至10%）：骨坏死、震颤、失眠。

10、皮肤方面

(1)、十分常见（10%或更高）：痤疮（高达22%）、皮疹（高达20%）。

(2)、常见（1%至10%）：带状疱疹、单纯疱疹。不常见（0.1%至1%）：血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒综合征（TTP/HUS）、白细胞减少症、黑色素瘤、鳞状细胞癌、基底细胞癌。

11、肾脏方面

(1)、十分常见（10%或更高）：肌酐升高（高达40%）。

(2)、不常见（0.1%至1%）：肾病综合征。未报告频率：局灶性节段性肾小球硬化、BK病毒相关性肾病、肾病综合征、较高血清肌酐水平、较低肾小球滤过率。

12、眼部方面

未报告频率：眼睑水肿。

13、肝脏方面

(1)、常见（1%至10%）：肝功能检查异常。

(2)、未报告频率：肝衰竭、肝动脉血栓形成。

14、过敏反应

罕见（低于0.1%）：过敏反应，包括过敏性/类过敏性反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。

15、其他方面

(1)、十分常见（10%或更高）：发热（高达34%）、疼痛（高达29%）。

(2)、常见（1%至10%）：愈合受损。

16、肿瘤方面

(1)、常见（1%至10%）：皮肤癌、淋巴瘤/移植后淋巴增殖性疾病。

(2)、未报告频率：肝细胞腺瘤和癌、睾丸腺瘤。

17、免疫系统方面

(1)、常见（1%至10%）：败血症、肺炎、肾盂肾炎、单纯疱疹、真菌、病毒和细菌感染（如分枝杆菌感染，包括结核病、Epstein-Barr病毒、巨细胞病毒和带状疱疹）、分枝杆菌感染（包括结核分枝杆菌）、巨细胞病毒（CMV）、Epstein-Barr病毒。

(2)、未报告频率：难辨梭菌肠结肠炎。

以上内容仅反映西罗莫司(Sirolimus)在境外注册国家的副作用范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。