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曲格列汀治疗2型糖尿病效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:668
2025-01-21 07:25:53

曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂。 它是世界上第一种口服降糖药,每周一次,而市场上类似的DPP-4抑制剂则每天需要。口服后,其“超长效果”药物优势无疑将为糖尿病患者提供更方便的治疗选择。2015年3月26日,日本制药巨头武田的新型糖尿病药物曲格列汀被日本卫生劳动福利部(MHLW)批准批准用于治疗2型糖尿病。

在一项涉及357名2型糖尿病患者的随机,双盲,活性药物对照,平行分组参与,非劣效性III期临床试验中,将患者分为三组:曲格列汀组(100 mg,一次 一周),阿格列汀组(25mg,每天一次)和安慰剂组。 连续给药24周后,结果显示曲格列汀组和阿格列汀组的糖基化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度均显示为非劣效。就安全性而言,主要的不良反应是鼻咽炎。大多数不良反应是轻度的。 曲格列汀组无低血糖事件,耐受性良好。

在曲格列汀的II期临床研究中(所谓的II期临床研究是在患者中进行的,主要是为了对该药物的治疗效果进行初步评估,当然,可能产生的毒副作用也是 322一名饮食和运动干预失败的糖尿病患者每周接受曲格列汀一次或安慰剂治疗12周。 该研究的最终结果表明,与对照组(即服用安慰剂的患者)相比,服用曲格列汀的患者的糖基化血红蛋白降低了约0.55%。 此外,在这项研究中还发现曲格列汀可以有效降低空腹血糖。 服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均下降约0.55mmol / L。 

在曲格列汀的III期临床研究中(所谓的III期临床研究是指确认治疗效果的阶段,包括设定治疗剂量等)曲格列汀,它也是DPP-4抑制剂 (一周一次),并且与阿格列汀相比(一天一次),在相同药物治疗24周后,曲格列汀的总体降血糖作用与阿格列汀相似,并且控制空腹血糖的作用略弱于阿格列汀。 每小时的血糖程度基本上与两种药物相似。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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曲格列汀(Trelagliptin)
药品别称
曲格列汀、Trelagliptin、Zafatek
适应人群
2型糖尿病的成人患者。[ 详情 ]
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