[适 应 症]
2型糖尿病
来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。试验表明,来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌中有显著疗效。
临床试验纳入存在HER2突变的非小细胞肺癌。患者按1:1随机口服一次接受来那替尼240mg/每天,连续静脉注射或不注射坦西莫斯8mg/每周(3周的疗程之后,如果可以接受则逐渐上升到15mg/每周)。
实验显示,来那替尼治疗HER2突变的乳腺癌,肿瘤明显缩小,有效率达到32%。
碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051