2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了vismodegib,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。
vismodegib是第一个用于治疗基底细胞癌的药物,那么,vismodegib应如何使用呢?
vismodegib的使用方法是:150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
vismodegib可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。
使用vismodegib也会有不良反应的发生,有时严重和危及生命或致命,需要特别注意,包括:
1、瘘管形成:如发生瘘管终止vismodegib治疗。
2、高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停vismodegib。如发生高血压危象终止vismodegib治疗。
3、动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生动脉血栓事件终止vismodegib治疗。
4、蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停vismodegib。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止vismodegib治疗。
5、中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟vismodegib给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 10^9/L。
6、腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。
7、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止vismodegib治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388