Zafatek的中文说明书

Zafatek的中文说明书

通用名称：曲格列汀

商品名称：Zafatek

全部名称：曲格列汀,Zafatek,Wedica

Zafatek的用药优势：

  相比于传统治疗糖尿病的胰岛素、双胍类降糖药、磺脲类降糖药、拜糖平等药物，Zafatek在用药的便利性和预防低血糖的效果上有明显优势：

第一，Zafatek只需每周口服一粒即可，相比其他治疗方法更加便利。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，胰岛素则需要每天注射。Zafatek有着明显的用药方便、无痛苦、降糖效果好的特点。因此Zafatek的用药优势将为糖尿病患者提供更为便利的选择。由于Zafatek对于肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP））的失活有长效的抑制作用，单次口服100mg Zafatek，168小时后的血药浓度为2.1ng/m。因此每周口服一次即可有效控制血糖，无需另外注射胰岛素。

  第二，Zafatek能够更好的避免低血糖的发生。Zafatek只在血糖偏高时对于肠促胰岛素的失活发挥抑制作用，在血糖达到正常水平或偏低时则不发挥抑制作用。因此相比于传统胰岛素和降糖药物在低血糖时仍然降低血糖，Zafatek能够更好的避免低血糖的发生。

Zafatek的禁忌和注意事项

第一，严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者，不可使用Zafatek。是由于输液、胰岛素快速校正高血糖对于上述患者是必要的，故不适合使用Zafatek。

第二，严重感染、手术前后、严重创伤患者，不可使用Zafatek。是由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用Zafatek。

  第三，严重的肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者，不可使用Zafatek。是由于Zafatek主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致Zafatek的血药浓度上升，引发危险。

适应症：

适用于2型糖尿病。 

1、推荐剂量:成人一般口服Zafatek 1周1次，1次100mg。中度肾功能障碍患者，排泄延迟会导致本药的血药浓度上升，因此应参考下表减少给药量。中度肾功能不全者（30≤Ccr<50mL/min），剂量调整为每次50mg、每周1次。

2、应向患者说明以下事项。本药每周服用1次，应在每周的同一天服用。漏服本药时，意识到漏服后仅服用规定剂量，之后仍在预先规定的服药时间服药。

禁忌：

1、重度酮症、糖尿病昏迷或糖尿病前驱昏迷、1型糖尿病患者(因为必须通过输液或注射胰岛素改善快速升高的血糖，所以不适合使用本药)。

2、重度感染、手术前后及严重外伤患者(因为需要通过注射胰岛素控制血糖，所以不适合使用本药)。

3、重度肾功能障碍患者或实施透析的晚期肾功能衰竭患者(因为本药主要由肾脏排泄，所以延迟排泄有可能使本药的血药浓度升高)。

4、对Zafatek成分有过敏既往病史的患者。