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曲美替尼治疗黑色素瘤效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:727
2025-01-20 03:25:25

曲美替尼治疗黑色素瘤的治疗效果:

COMBI-d/v研究,是一项针对初治、BRAF V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者,应用BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗的最大样本量和最长随访的临床研究。

其结果来自两项研究COMBI-d(达拉非尼和曲美替尼对比达拉非尼)和COMBI-v(达拉非尼和曲美替尼对比维莫非尼)5年数据的汇总分析,中位随访时间为22个月。

两项临床试验均纳入未经治疗的BRAF突变晚期黑色素瘤患者,试验组患者均接受达拉非尼(剂量为150 mg,每日2次)联合曲美替尼(2 mg,每日1次)治疗,对照组分别接受达拉非尼单药或维莫非尼单药治疗。

COMBI-d/v 5年数据显示:缓解程度越深(疾病稳定<部分缓解<完全缓解),患者的长期PFS和OS获益更大:经达拉非尼+曲美替尼方案治疗后,达到疾病稳定、部分缓解和完全缓解患者的5年PFS率分别为1%、16%和49%,5年OS率分别为16%、32%和71%。

另外,还发现,达拉非尼联合曲美替尼一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。

关于曲美替尼:

曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用, 影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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