迈吉宁在国内哪里买?2019年1月7日,CDE已受理诺华“达拉非尼”和“迈吉宁”的上市申请,患者可以咨询当地医院药房是否有售卖,凭借处方买药。受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月被CDE纳入优先审评名单。7月11日,CDE承办了达拉非尼联合迈吉宁的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。
2019年12月,诺华双靶组合产品泰菲乐(达拉非尼)和迈吉宁(曲美替尼)获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和迈吉宁联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
中国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。存在BRAF V600突变患者使用迈吉宁联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,4年无复发生存率高达54%,即意味着过半患者实现长期无复发生存。目前土耳其已经上市了迈吉宁,售价较便宜,详细的信息,可以咨询医伴旅客服进行了解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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