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Defibrotide在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:414
2024-12-05 14:27:17

去纤苷(Defibrotide)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷(Defibrotide)可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤苷(Defibrotide)还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(Defibrotide)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。去纤苷(Defibrotide)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷(Defibrotide)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(Defibrotide)直至VOD的解决或直至最大60天。那么,去纤苷(Defibrotide)在国内上市了吗?  

去纤苷(Defibrotide)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷(Defibrotide)于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。据小编了解,去纤苷(Defibrotide)在国内并没有上市,患者需要按原价从国外购买。患者如果有用药需求,可以亲自去奔赴去纤苷(Defibrotide)原产地进行购买,但是这种方法适用于家庭条件较好的患者,普通家庭可以选择国内正规的医疗服务机构进行获取,比如医伴旅。它可以协助患者获得正品有保障的去纤苷(Defibrotide),药品直邮到家,患者不用担心药品的来源。

参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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去纤苷(Defibrotide)
药品别称
Defibrotide、Defitelio、defiteli、去纤苷、去纤维钠、去纤苷钠
适应人群
用于成人及儿科患者(1个月至72岁),具体为接受造血干细胞移植(HSCT)后,并...[ 详情 ]
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