
HER2阴性乳腺癌的患者大约30-40%的乳腺癌具有突变的 PIK3CA 基因。阿培利司与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
在开始用这种药物治疗之前,您的医生会测试您的血液或肿瘤是否有这种突变。阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。当与阿培利司一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。
阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性阿培利司设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。
阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。研究数据表明,在患有PIK3CA突变疾病的患者中,阿培利司组与安慰剂组的中位无进展生存期为(11.0个月 vs 5.7个月)。总体回应率为35.7%,而整体回应率为16.2%。阿培利司的获批上市给HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者带来了新的希望。
虽然阿培利司的治疗效果显著,但阿培利司还没有在国内上市,因此也没有进入医保,所以也不能进行医保报销。患者如果还有其他问题,欢迎咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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