
降糖药欧唐静的上市减轻了许多糖尿病患者的病痛,欧唐静是目前新一代只需口服的葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂。欧唐静已经获得了国家食品药品监督管理局的批准在中国上市。
今天咱们就来详细了解一下欧唐静治疗2型糖尿病效果怎样?
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。糖尿病患者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了欧唐静具有良好的肾脏安全性:
欧唐静已经全面的降低了新发肾病或肾病恶化风险39%,降低进展到大量蛋白尿风险38%,降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。欧唐静已在全球超过八十个国家上市,总体安全性良好。
该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年。结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静治疗显著降低主要心血管不良事件风险14%,并显著降低心血管死亡率38%。
大量的医学循证证据证实,欧唐静可快速排糖,强效降糖,平稳控糖,同时改善β细胞功能,同时还可减轻体重,源于脂肪的减少,减少肝脏脂肪等额外获益,安全性良好,是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药,是T2DM(2型糖尿病)患者的理想选择。据悉,欧唐静(欧唐静®)于近期赢得了2018年国际盖伦奖(Prix Galien International 2018) “最佳药品”大奖。在全球范围内,该奖项被认为相当于制药研究与创新领域的诺贝尔奖。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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