康奈非尼的疗效怎么样？

美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年6月27日批准Array生物制药公司的康奈非尼胶囊上市,与Binimetinib合用于治疗伴BRAF V600E或V600K突变的不可切除的或转移性黑色素瘤。康奈非尼的疗效怎么样？

临床试验显示康奈非尼与维罗非尼相比治疗黑色素瘤，无论是其联合比米替尼或者康奈非尼单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过，康奈非尼与比美替尼联合用药比康奈非尼单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。

临床研究COLUMBUS的主要目的是对比康奈非尼单药或与MEK抑制剂比美替尼联合使用，与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。

该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受康奈非尼（450 mg，po qd）联合比米替尼（45 mg，po bid），或康奈非尼单药（300 mg，po qd，Encorafenib组）；或维罗非尼单药（960 mg，po bid，维罗非尼组）。

研究显示，中位随访为16.6个月，康奈非尼联合比米替尼组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月。这也表明了康奈非尼联合比米替尼用药比康奈非尼单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。