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普纳替尼是在什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:886
2025-01-21 15:08:43

普纳替尼可以阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物普纳替尼每天服用1次治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。

今天咱们就来详细看一下普纳替尼是在什么时候上市的?

普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,但目前普纳替尼还未在中国大陆上市。

普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。普纳替尼是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。

CML又被称为是慢性粒细胞白血病,在我国白血病大约占有70%左右的比例。因为慢性粒细胞白血病的DNA的异常随时会突变的,这种变使机体产生BCR-ABL1蛋白,这种蛋白质会导致骨髓开始产生异常的白细胞,这些就是CML细胞,它们从你的骨髓中挤出健康的白细胞,导致白血病。

依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。

以上就是普纳替尼上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib、泊那替尼、英可欣
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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