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舒尼替尼治疗肾癌患者疗效怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:962
2025-01-21 17:03:39

肾癌的发病率在全世界范围内都呈逐渐上升的趋势,舒尼替尼治疗肾癌患者疗效怎么样呢?

临床Ⅳ期研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者,分析舒尼替尼治疗疗效。Ⅳ期研究采用舒尼替尼50 mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期,1年OS率和安全性。

结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应包括手足综合征(23.8%)、白细胞减少(8.6%)、疲乏(6.7%)、血小板减少(21.9%)、腹泻(6.7%)、食欲减退(4.8%)、中性粒细胞减少(14.3%)、高血压(7.6%)、血红蛋白减少(10.5%)和皮疹(4.8%)等。

Ⅳ期研究显示舒尼替尼治疗肾癌的疗效及安全性较好,此项临床试验表明,舒尼替尼适用于中国晚期RCC患者的一线治疗药物,舒尼替尼50 mg/d的4/2一线方案适合中国晚期RCC患者,为中国患者提供了安全、有效的治疗方案。患者咨询更多舒尼替尼的药品信息,可以联系医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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舒尼替尼(sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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