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奥拉帕尼疗效怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:562
2025-01-20 18:19:44

目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过,对于有BRCA基因突变的患者来说,还可以有BRCA抑制剂可用,效果非常好,包括已经上市的奥拉帕尼和正在临床的Niraparib,那么,奥拉帕尼疗效怎么样呢?

奥拉帕尼的治疗效果:

铂类化疗有效的卵巢癌患者使用BRCA抑制剂——奥拉帕尼作为维持疗法,无进展生存期(PFS)高达30.2个月,而使用安慰剂组的患者PFS只有5.5个月,提高了接近6倍。

早在2014年,FDA就加速批准了奥拉帕尼上市,针对的是至少3次化疗治疗失败晚期卵巢癌患者。

二期临床数据显示,这类患者使用奥拉帕尼的有效率34%。必须一提的是,另外一个BRCA抑制剂Niraparib可以将晚期卵巢癌患者的无进展生存期提高3倍,堪称神药。具体参考这里:史无前例:卵巢癌新药生存期延长3倍!

奥拉帕尼的这个数据针对的是铂类化疗有效的患者:

临床设计:这个全球多中心的三期临床试验一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。一般的临床试验都是招募肿瘤进展的患者,这个临床不一样,这295名患者都是经过至少两次铂类化疗而且有效的,肿瘤缩小至少30%或者完全消失,然后继续使用奥拉帕尼或者安慰剂作为维持治疗。

临床数据:对于使用安慰剂组的患者,无进展生存期是5.5个月,而对于使用奥拉帕尼的患者,无进展生存期是30.2个月(独立的数据审查小组的数据,不过试验医生的数据是19.1个月)。

以上是奥拉帕尼治疗效果的相关内容!

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
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