酪氨酸激酶的突变和其细胞内信号转导通路的异常激活与肿瘤有一定因果关系。科学家已针对这一因果关系研发出新一代阻止或抑制酪氨酸激酶活性的药物,为肿瘤治疗提供了一个毒性小、效率高的广阔空间。pazopanib(帕唑帕尼)是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,针对血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体和干细胞因子受体具有直接的抗增殖作用和抗血管生成的特性。
pazopanib 2009年10月20日和2010年6月15日获得美国FDA和欧盟EMA批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌。2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准将帕唑帕尼(pazopanib)用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。除此之外,pazopanib也可以用于治疗治疗非小细胞肺癌和卵巢癌。
2017年2月pazopanib在我国获批上市,用于治疗晚期肾癌的一线治疗。众所周知,原研药在我国上市后的价格通常都很高,pazopanib也不例外,规格200mg*30片,每盒售价6550$,400mg*30片,每盒售价12850$。很多患者会咨询医伴旅问,pazopanib有没有仿制药呢?价格是多少?
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,印度拥有药品专利强制许可的政策,所以,在印度当地生产仿制药是合法的。我们了解到,印度版pazopanib规格400mg*30片,价格约2500$ ,200mg*30片,价格约2000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465