Nilotinib在2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。2009年7月Nilotinib由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
Nilotinib医保报销吗?
2018年Nilotinib被列入我国医保范围,患者可以通过医保报销买到Nilotinib。一盒200mg规格的Nilotinib从32000$降到了11364$,另外一种150mg规格的Nilotinib也从原来的29000$一盒降成了9120$,这一举措极大的改善了患者的用药压力,患者在正规的医院便可参与报销。
体外研究显示,Nilotinib能够选择性抑制bcr-aLl自磷酸化,降低野生型bcr-aLl和格列卫耐药突变细胞的增殖和发育能力。采用Nilotinib治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%,而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中,这两种反应率分别为39%和27%。
不过并不是所有的患者都可以使用Nilotinib,对Nilotinib活性物质或任何赋形剂成份过敏者和伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。 对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐本品治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068
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