全可利(波生坦)是双重内皮素受体拮抗剂,通过阻断ETA、ETB受体,防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚,降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。于2001年在美国上市,临床上适用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
那全可利(波生坦)疗效怎么样?
2005年McLaughlin对169例以全可利(波生坦)作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现,全可利(波生坦)治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%,而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明全可利(波生坦)是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。
2003年Barst等人将全可利(波生坦)应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示,平均肺动脉压下降8.0 mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm-5,各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实全可利(波生坦)在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似,可明显改善患者的血流动力学,安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。
2005年全可利(波生坦)治疗无法手术的慢性血栓栓塞性肺高压(CTEPH)的单中心、开放研究结果陆续报道,研究显示全可利(波生坦)治疗3-6个月后患者的6分钟步行距离、心功能分级、血清标记物及血流动力学参数均得到改善。全可利(波生坦)可明显改善慢性血栓栓塞性肺动脉高压的运动耐量、血流动力学参数和生存率。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer
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