克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。美国FDA批准,克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)患者。
一项III期临床研究,评估了克唑替尼和化疗用于ALK重排阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性。
研究入组343例晚期ALK重排阳性非鳞状NSCLC患者,随机接受克唑替尼和化疗方案(培美曲赛+顺铂,培美曲赛+卡铂)。
研究结果表明,克唑替尼在ALK重排阳性NSCLC患者中的疗效明显优于铂类+培美曲赛联合化疗。主要研究终点为PFS,克唑替尼组的PFS明显优于化疗组,两组PFS分别为10.9个月和7.0个月,两组患者的客观缓解率分别为74% vs 45%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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