赛立替尼什么时候上市？

赛立替尼什么时候上市？2014年4月底，FDA批准抗癌药赛立替尼用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 

2017年美国FDA又批准了赛立替尼用于ALK重排患者的一线治疗。下面来看看赛立替尼在国内的上市时间吧。

2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼（Ceritinib )正式在国内获批，作为二线治疗方案，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

2020年05月29日，诺华肿瘤（中国）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准赛立替尼胶囊单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

赛立替尼同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。因此，赛立替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。据研究表明，接受一线赛立替尼治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。 

在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予赛立替尼突破性治疗方法认定。 

以上就是赛立替尼的上市信息，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。