普纳替尼Ponaxen早在2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。那么Ponaxen应怎么用?下面我们就来看一下。
1、普纳替尼Ponaxen一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。
2、开始每天一次45毫克给药,考虑减少普纳替尼Ponaxen对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。
3、如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼Ponaxen,普纳替尼Ponaxen可以带或不带食物,整片吞下。
4、剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂。可口服给药。
临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼Ponaxen治疗。
试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼Ponaxen的用法以及用量,患者一定要仔细阅读说明书,合理用药,具体问题请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469