普纳替尼Ponaxen是用来治疗什么病症的呢?普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。普纳替尼Ponaxen是一款主要用于治疗慢性白血病的抗癌靶向药物,普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,虽然在治疗效果上疗效显著,但是好的疗效带来的还有抑制了BCR-ABL1激酶的活性,而且药物安全性也成为了一种隐患。
依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定普纳替尼的有效性。结果显示:有CML加速相患者52% 经历MaHR中位时间9.5个月;有母细胞相CML患者31%实现MaHR中位时间4.7个月; 和有Ph+ ALL患者41%实现MaHR中位时间3.2个月。中位随访26个月,2年EFS率为81%,3-4级不良反应包括感染(54%)、转氨酶升高(38%)、血栓事件(8%)、心梗(8%)、高血压(16%)、皮疹(22%)、胰腺炎(16%)。2例患者死于治疗相关性心肌梗塞,1例患者死于败血症相关心肌梗塞。1例患者死于出血、1例患者死于感染,这两例均与普纳替尼Ponaxen无关。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼Ponaxen治疗的病症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469