Ponaxen什么时候上市呢？

普纳替尼Ponaxen是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

那么普纳替尼Ponaxen什么时候上市的呢？我们来看一下。普纳替尼Ponaxen是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物，于2012年就已经被FDA批准上市，但目前普纳替尼还未在中国大陆上市。很多患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉珠峰生产的普纳替尼Ponaxen是售卖最多的仿制药，规格分两种一种15mg*30片售3000$左右，一种45mg*30片售价8000$左右。 

美国食品药品监督管理局（FDA）批准普纳替尼Ponaxen治疗有慢性粒性白血病（CML）和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病（Ph+ALL），两种罕见血和骨髓疾病的成年人，普纳替尼Ponaxen提前三个多月通过审评。普纳替尼Ponaxen阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ALL的慢性，加速，和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药或不能耐受。普纳替尼Ponaxen靶向CML细胞有一种特殊突变，被称为T315I，它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。普纳替尼Ponaxen的批准是重要的因为对其他药物不反应的CML患者提供治疗选择，尤其是有T315I突变很少治疗选择的患者。普纳替尼Ponaxen是2012年底被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物。