gemtuzumab ozogamicin要注意什么事项？

gemtuzumab ozogamicin是一种以CD33为导向的抗体-药物结合物，2017年，FDA再度批准Mylotarg上市，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。另外，gemtuzumab ozogamicin不适应于急性早幼粒细胞白血病（APL）患者；gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

1、新诊断的AML（联合用药）：诱导用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1，4，7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；巩固用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。 

2、新诊断的AML（单药用药）：诱导用药：6mg/㎡，静脉注射，第1天使用；3mg/㎡，静脉注射，第8天使用；巩固用药：若患者无疾病进展证据，2mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用，每4周一个周期，共8个周期。 

3、复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。

gemtuzumab ozogamicin要注意什么事项？

（1）输液相关反应（包括全身性过敏反应）：用药前应先使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应，必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。 

（2）出血：在正常剂量下使用gemtuzumab ozogamicin可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。 

（3）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 

  （4）哺乳妇女：停用gemtuzumab ozogamicin或停止哺乳。