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pirfenex是用来治疗什么的?

作者
郭药师
阅读量:1004
2025-01-20 21:17:39

在使用pirfenex治疗前,应进行肝功能检查。与食物同服,在开始治疗后,按照以下调整剂量,在14天内滴定至2400mg/天的总剂量。国内销售版pirfenex/艾思瑞(pirfenidone)推荐剂量:推荐初始剂量为200mg,每天3次,共计600mg。在两周内,通过每次增加200mg剂量,最后将剂量维持在每次600mg,每天3次,共计1800mg。今天咱们就来了解一下pirfenex是用来治疗什么的?

pirfenex是目前中国唯一治疗特发性肺纤维化的药物。主要用于治疗特发性肺纤维化,抑止肺部炎症和过量胶原沉积。除此之外,还可针对以下适应症进行治疗。1. 用于轻、中度特发性肺间质纤维化。特发性肺纤维化(IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂,可用于 IPF 的治疗。2.肝纤维化;3.肾纤维化疾病;4.多发性硬化症;多发性硬化症(MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加,而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。

5.心肌组织纤维化;心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化,进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病,可抑制心肌纤维化,改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。6.肿瘤性疾病:神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。7.器官移植后纤维化的预防;8.类风湿性关节炎。

有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,pirfenex治疗时间为 72 周。

在‘CAPACITY’004 研究中,患者被随机分配到pirfenex 2403 毫克 / 天组、pirfenex 1197 毫克 / 天组或安慰剂组,分配比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 研究中,受试者随机接受pirfenex 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。治疗 72 周后pirfenex 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。汇总分析表明经pirfenex治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%。pirfenex为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。

以上就是pirfenex适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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吡非尼酮(Pirfenidone)
药品别称
吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
适应人群
适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。[ 详情 ]
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