色瑞替尼获FDA批准用于ALK阳性肺癌一线治疗

色瑞替尼是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，色瑞替尼适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗，特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。

色瑞替尼Zykadia（ceritinib）已获FDA批准用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。2018年5月31日色瑞替尼(Ceritinib)正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

色瑞替尼获批治疗肺癌一线治疗基于一项III期临床试验结果，研究纳入既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）。随机接受色瑞替尼和化疗的治疗

该研究表明，色瑞替尼作为一线用药时，可将患者的中位无进展生存期延长，中位PFS：16.6个月vs 8.1个月，疾病进展风险显著降低45%。