非布索坦在国内上市了吗？

别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；非布索坦可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平，非布索坦的服用剂量为每日一次，一次40毫克或者80毫克，但是该产品不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。今天咱们就来了解一下非布索坦在国内上市了吗？

非布索坦在2004年由日本研发，2008年被欧洲EMEA批准上市，2009年被美国FDA批准上市，2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市。

一项Ⅲ期临床试验平行比较了本品(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示，与别嘌醇组相比，本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标－最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人，且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；在治疗52周后，本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体)，但在试验早期的高剂量组，该作用较明显；各治疗组中，sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似，不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

非布索坦从10mg/天开始 ，2周，随后增加到20mg/天，4周，随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月，定期复查尿酸水平。一般6个月时间，能把体内多余血尿酸清理干净。 

治疗6个月后：（1） 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间，维持非布索坦40mg/天治疗。（2） 如果血尿酸水平高于360 umol/l，增加非索坦他剂量60mg/天，最高可以达到80mg/天，定期监测血尿酸、肝肾功能。（3） 如果血尿酸水平低于240 umol/l，非布索坦可以减量到20mg/天，维持6个月治疗。

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