
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,每年,全球大概有300,000人诊断为肾细胞癌(RCC),肾癌的发生与多种因素有关。
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服多激酶抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准苹果酸舒尼替尼(Sutent,辉瑞公司)用于晚期肾细胞癌的治疗。
一项随机,双盲的3期临床试验,共入组了615名局部高危肾透明细胞癌患者,入组患者按1:1的比例分入舒尼替尼组与安慰剂组。两组均按4/2方案给药,即服药4周,停药2周,至服药时间达1年或至出现疾病复发。
研究显示,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。与安慰剂相比,辅助舒尼替尼可以延长高危局部肾细胞癌患者的无病生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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